Mislav
Uz obećanje legalizacije, psihodelične tvrtke bore se za buduće profite
Bogati start-upovi podnose brojne patentne zahtjeve za halucinogene poput čarobnih gljiva. Istraživači i zagovornici pacijenata brinu se da će visoke cijene terapije učiniti nedostupnima.
Jedna patentna prijava za terapiju psilocibinom tvrdila je da su sobe za tretmane jedinstvene jer su imale “prigušene boje”, zvučne sustave visoke vjernosti i udoban namještaj. Drugi je tražio ekskluzivnost terapeuta koji umirujuće drži pacijenta za ruku. Tu je i patent kojim se traži monopol nad gotovo svim metodama davanja lijeka pacijentima, uključujući vaginalno i rektalno.
Ljudi konzumiraju psilocibin ili “čarobne” gljive tisućljećima, a većina sintetskih halucinogena postoji već desetljećima. Ali dok uzbuđenje oko obećanja psihodeličnih lijekova doseže vrhunac, privlačeći stotine milijuna ulaganja, sve je više psihodeličnih tvrtki koje žele steći financijsku prednost kroz mećavu patentnih zahtjeva – ili barem prestrašiti potencijalne konkurente .
Patentnu prijavu koja opisuje uređenje terapijske sobe i metode isporuke lijekova podnijela je Compass Pathways, tvrtka za psihodelične lijekove procijenjena na 450 milijuna dolara, koja je, s najmanje 50 zahtjeva, bila posebno agresivna sa svojim prijavama za intelektualno vlasništvo. Tijekom protekle tri godine, njegovi su konkurenti kolektivno podnijeli više od stotinu prijava američkom Uredu za patente i žigove, od kojih su neke odobrene, a druge odbijene.
George Goldsmith, suosnivač i izvršni predsjednik Compassa, rekao je da je patentna strategija tvrtke neophodna kako bi se osiguralo da psilocibinska terapija jednog dana bude dostupna ljudima diljem svijeta. Rekao je da je to zahtijevalo prikupljanje stotina milijuna dolara za provođenje kliničkih ispitivanja na 150 lokacija u Europi i Sjevernoj Americi, što je ključ za pridobijanje regulatora u više zemalja i za uvjeravanje privatnih i državnih osiguravatelja da pokriju psihodelične terapije. “To je težak, dosadan posao koji se ne može obaviti kao filantropski pothvat”, rekao je.
Doduše, razvoj novih lijekova, dokazivanje njihove učinkovitosti i sigurnosti putem kliničkih ispitivanja i zatim dobivanje odobrenja od regulatora iznimno je skupo, a patenti su često nužni za zaštitu ulaganja tvrtke u taj proces.
No patentne tvrdnje Compassa i drugih tvrtki izazvale su podrugljive urlike nekih znanstvenika i zagovornika pacijenata, koji upozoravaju da bi korporativni napori da profitiraju na postojećim lijekovima poput psilocibina, LSD-a i Ecstasyja mogli ohladiti akademska istraživanja i ugušiti pristup javnosti prohibitivnom izradom novih terapija skup.
“Nisam antikapitalist ili antiprofiter, ali se protivim patentnom trolanju, što je kada tvrdite da ste izumili nešto što niste izumili”, rekao je Carey Turnbull, koji je osnovao dvije psihodelične tvrtke i sada vodi Freedom to Operate , skupina za zagovaranje koja je osporavala tvrdnje o psihodeličnim patentima koje smatra manjkavima, uključujući one koje je podnio Compass.
Sukob oko intelektualnog vlasništva povezanog s psihodelikom naglašava sve veća očekivanja investitora, filantropa i istraživača koji žure oblikovati novo polje za koje mnogi vjeruju da bi moglo revolucionarizirati liječenje depresije, zlouporabe supstanci, posttraumatskog stresnog poremećaja i drugih stanja mentalnog zdravlja.
Robin Feldman, stručnjak za farmaceutsko intelektualno vlasništvo na Pravnom fakultetu Hastings Sveučilišta u Kaliforniji, rekao je da sukob oko psihodelika odražava veće probleme patentnog sustava koji Amerikance opterećuje nekima od najviših cijena lijekova na recept u svijetu. “Nije lijepo kad pogledaš ispod haube”, rekla je. “S psihodelicima, ono što vidimo je sukob kultura između altruizma onih koji žele koristiti postojeće spojeve na nove i uzbudljive načine koji se sudaraju sa stvarnošću patentnog sustava.”
Iako je većina psihodeličnih droga i dalje ilegalna prema federalnom zakonu, Uprava za hranu i lijekove postala je spremnija za njihovu novu upotrebu. Agencija razmatra odobrenje za terapeutsku upotrebu MDMA, poznatijeg kao ekstazi, i psilocibina, koji je podvrgnut ubrzanoj reviziji. Prije tri godine FDA je odobrila esketamine , sprej za nos dobiven od anestetika ketamina, za depresiju koja je otporna na druge vrste liječenja.
Po prvi put nakon nekoliko desetljeća, Nacionalni instituti za zdravlje počeli su financirati istraživanja psihodelika, a mnoga vodeća sveučilišta u zemlji utrkuju se u uspostavljanju centara za istraživanje psihodelika. Neki od njih također su sklopili partnerstva s farmaceutskim tvrtkama koje žele patentirati nove terapije – i podijeliti sve buduće profite.
Po prvi put nakon nekoliko desetljeća, Nacionalni instituti za zdravlje počeli su financirati istraživanja psihodelika, a mnoga vodeća sveučilišta u zemlji utrkuju se u uspostavljanju centara za istraživanje psihodelika.
Seattle, Denver, Oakland, Kalifornija, i Washington, DC su među nizom općina koje su dekriminalizirale psilocibinske gljive. U siječnju će Oregon postati prva država koja će nuditi terapiju psilocibinom u kliničkom okruženju.
Ulaganja su se slijevala u tri tuceta javno kotiranih tvrtki — od kojih većina nije postojala prije četiri godine. Prema InsightAce Analytic, tvrtki za istraživanje tržišta, tržište psihodeličnih terapeutika vrijedilo je 3,6 milijardi dolara 2021., a očekuje se da će dosegnuti 8,3 milijarde dolara do 2028., iako su mnoge tvrtke, poput njihovih novoosnovanih biotehnoloških rođaka i cjelokupnog tržišta, pogođene pad cijena dionica posljednjih mjeseci.
“Čini se kao da se pojavio niotkuda s vrlo snažnim debijem koji privlači pozornost”, rekao je Ritu Baral, analitičar koji prati sektor psihodelika za investicijsku banku Cowen.
Promjenjivi teren priprema veterane istraživača psihodelika koji su održavali vatru tijekom zajedničkog nacionalnog rata protiv droga, kada je financiranje nestalo. S jedne strane, oduševljeni su naletom obećavajućih novih studija, pozitivnom medijskom pokrivenošću i neočekivanom podrškom konzervativnih političara potaknutih pričama traumatiziranih ratnih veterana izliječenih terapijom potpomognutom psihodelikom.
Ali poput mnogih dugogodišnjih istraživača, Robert Jesse, koji je prije više od dva desetljeća pomogao pokrenuti odjel za istraživanje psilocibina na Sveučilištu Johns Hopkins, vidi potencijalne zamke. Za njega su psihodelici duhovni alati koji pripadaju cijelom čovječanstvu, a ne samo onima koji su dovoljno bogati da si priušte psihodelično utočište od 5000 dolara.
“Iako nisam konvencionalno religiozna osoba, moja rana iskustva s psihodelicima promijenila su moj svjetonazor na vjerski način”, rekao je gospodin Jesse, koji je 2005. podnio podnesak amicus Vrhovnom sudu SAD-a u ime vjerske skupine koja je tražila uvoziti prirodnu halucinogenu ayahuascu za svoje ceremonije. Sud je jednoglasno presudio u korist grupe.
G. Jesse je rekao da korporatizacija prijeti odvesti psihodelično polje u potencijalno zabrinjavajućim smjerovima. Val novca odvlači talentirane znanstvenike od istraživanja na akademskim institucijama. Obećanje pozamašnih povrata za ulagače, rekli su on i drugi stručnjaci, također je dovelo do pada filantropskih izdašnosti koje su podržavale psihodelična istraživanja posljednjih godina.
Ali g. Jesseja najviše zabrinjava bujica prijava patenata, s obzirom na vrijeme i milijune dolara koji mogu biti potrebni za borbu protiv tužbe za patent, čak i one koju sud na kraju odbaci kao neosnovanu. “To je pristup spaljene zemlje, u kojem tvrtka može stvoriti intelektualno vlasništvo koje plaši druge da uđu u polje”, rekao je.
G. Goldsmith, izvršni direktor Compassa, izgleda vidljivo povrijeđeno kada čuje takve kritike. U video intervjuu govorio je o tome zašto su on i njegova supruga osnovali tvrtku: njihovu frustraciju zbog neuspjeha postojećih lijekova u liječenju njihova sina studenta dok se borio s depresijom. “Pokušavamo li promijeniti sustav ili pokušavamo pomoći tim ljudima u nesavršenom sustavu?” upita gospodin Goldsmith. “Odabrali smo ovo drugo.”
Patentna strategija tvrtke, rekao je g. Goldsmith, bila je ključna u pridobijanju više od 400 milijuna dolara od investitora, među kojima je i suosnivač PayPala Peter Thiel. Compass ima sjedište u Londonu, iako se njegovim dionicama trguje na Nasdaqu.
Drugi rukovoditelji farmaceutskih kompanija osporavali su ideju da su prijave patenata cinični pokušaji stjecanja monopola nad postojećim lijekovima. Doug Drysdale, izvršni direktor Cybina, tri godine stare tvrtke psihodelika sa sjedištem u Kanadi, rekao je da patenti štite rad znanstvenika koji pokušavaju poboljšati terapeutsku vrijednost postojećih lijekova.
Naveo je DMT, ili dimentiltriptamin, prirodni halucinogen za koji se zna da proizvodi intenzivna iskustva. Problem je, rekao je, u tome što su izrazito kratke, ponekad traju samo pet do deset minuta – možda nedovoljno dugo da poremete ukorijenjene načine razmišljanja i pomognu ljudima s teškom depresijom da pronađu nove načine da shvate svoju bolest.
G. Drysdale je rekao da je tvrtka nedavno dobila patent za izmijenjenu verziju DMT-a koja je otvorila mogućnost sesija u trajanju od 30 do 40 minuta. “Ne radi se o modificiranju molekule radi modifikacije”, rekao je. “Ako od investitora tražite stotine milijuna dolara, morate imati intelektualno vlasništvo, inače nema načina da dobijete povrat ulaganja.”
Brojne tvrtke, uključujući Cybin, rade na stvaranju analoga psilocibina koji proizvode iskustva koja traju dva do tri sata, otprilike polovicu vremena potrebnog za trenutnu terapiju. Ovdje je cilj smanjiti troškove liječenja, s obzirom na to da mnoge psihodelične seanse zahtijevaju sudjelovanje dva ovlaštena stručnjaka, što je zaštita od mogućeg zlostavljanja pacijenata koje znatno povećava troškove.
Robert Jesse, koji je proučavao psilocibin dvadeset godina, zabrinut je zbog porasta prijava patenata. “To je pristup spaljene zemlje”, rekao je.
Dr. Stephen Ross, osnivač Psihodelične istraživačke grupe Sveučilišta New York, rekao je kako se boji da bi pokušaji da se stvore mnogo kraće psihodelične epizode bez potrebe za psihoterapijom mogli dovesti do loših iskustava za pacijente i negativne medijske pozornosti, potencijalno potaknuti reakciju koja je gušila novo polje prije četiri desetljeća tijekom nacionalnog rata protiv droge. “To bi moglo potpuno uništiti sav napredak u proteklih nekoliko godina”, rekao je.
Na neki način, poslovni model za psihodelike je duboko problematičan, kažu analitičari. Većina psihodeličnih terapija temelji se na samo nekoliko seansi, što je potencijalna prepreka velikom profitu. Nasuprot tome, mnogi od najunosnijih lijekova na tržištu – poput onih za liječenje dijabetesa, hipertenzije ili zatajenja bubrega – uzimaju se tijekom života.
Psihodelična medicina također je komplicirana na još jedan način: većina istraživača ne traži odobrenje FDA-e samo za spojeve, već radije za paket koji spaja lijekove s terapijom razgovorom.
Terapija, koja često uključuje pripremu pacijenata za uzimanje lijekova i pomoć u obradi iskustva, ključna je za uspješno liječenje, kažu istraživači. Kratko odustajanje od toga ili zanemarivanje mentalnog sklopa pacijenta i mjesta gdje se seanse održavaju može dovesti do loših tripova, posebno za one s već postojećim psihijatrijskim stanjima poput shizofrenije ili bipolarnog poremećaja.
Dr. Yvan Beaussant, stručnjak za palijativnu skrb na Institutu za rak Dana Farber koji je proučavao terapiju psilocibinom za neizlječivo bolesne pacijente, rekao je da se brine da bi profitni model razvoja lijekova umanjio psihoterapiju.
On i drugi istraživači kažu da se bore kako bi dobili novac za klinička ispitivanja kako bi odredili vrstu terapije razgovorom koja najbolje funkcionira. “Psihoterapija nije mjesto gdje je profit za te tvrtke”, rekao je.
Za sada, napor da se obuzdaju pretjerani patentni zahtjevi vodi grupa od četiri tuceta stručnjaka za intelektualno vlasništvo i arhivista koji dobrovoljno pretražuju sveučilišne knjižnice i pretražuju davno zaboravljene istraživačke radove. Njihova baza podataka, Porta Sophia, ili “Vrata mudrosti”, ima za cilj pomoći američkim službenicima za patente prikupiti ono što je poznato kao “prijašnje stanje tehnike”, dokaze o lijeku ili terapiji koji su zanemareni ili izgubljeni u vremenu, a koje ispitivači patenta mogu upotrijebiti za odbijanje manjkava ili preširoka patentna prijava.
David Casimir, patentni odvjetnik koji je pokrenuo Porta Sophiju, rekao je da je velik dio ranijih istraživanja o psihodelicima obavljen prije pojave elektroničkih baza podataka, većinom od strane istraživača koji su napustili to područje usred vladinih represija 1970-ih i 1980-ih.
“Govorimo o izvorima informacija koje bi recenzentu patenata bilo teško pronaći sam”, rekao je g. Casimir, koji je započeo projekt prije dvije godine nakon što ga je zabrinulo ono što je smatrao upitnim patentnim zahtjevima. “Ako ispravno radimo svoj posao, najgori, najneopisiviji patenti imat će na našoj web stranici dostupno prethodno stanje tehnike kako bi ga ispitivači mogli pronaći.”
U nekim slučajevima sama organizacija osporava odobrenja patenta. G. Casimir se nasmijao prisjećajući se jedne tvrdnje jedne tvrtke da je kombinacija MDMA i LSD-a nova. Kao što svaki zaljubljenik u psihodelično dobro zna, rekao je, ta je kombinacija prisutna desetljećima i rado se naziva “okretanje slatkiša”.
Mjesec dana nakon što je Porta Sophia osporila zahtjev, tvrtka je dobrovoljno smanjila svoja potraživanja. Ranije ove godine, Porta Sophia je također osporila tvrdnje koje je podnijela Compass Pathways, tvrtka koja je opisala dekor sobe i glazbu u svojoj patentnoj prijavi. U kolovozu je Compass povukao tužbe.
Tvrtka ih, međutim, još uvijek traži u inozemstvu.