Mislav
MDMA pokazuje obećavajuće rezultate u trećoj fazi kliničkog ispitivanja za liječenje PTSP-a
Znanstvenici su otkrili da psihoaktivni lijekovi kao što su MDMA, psilocibin, LSD i ketamin obećavaju u liječenju raznih problema mentalnog zdravlja. Sada je terapija potpomognuta MDMA pokazala obećavajuće rezultate u liječenju posttraumatskog stresnog poremećaja.
U nalazima predstavljenim na proljetnom sastanku Američkog kemijskog društva (ACS) za 2022., istraživači izvješćuju o rezultatima praćenja faze 3 kliničkog ispitivanja prošle godine gdje je MDMA (opće poznat kao ecstasy), zajedno s terapijom, testiran za liječenje PTSP.
Podaci pokazuju da je terapija bila učinkovita čak i kod pacijenata koje je teško liječiti, poput onih s poremećajima ovisnosti o drogama ili alkoholu.
“MDMA je stvarno zanimljiv jer je empatogen”, kaže neuroznanstvenica Jennifer Mitchell sa Sveučilišta Kalifornija u San Franciscu.
“To uzrokuje oslobađanje oksitocina u mozgu, što stvara osjećaje povjerenja i bliskosti koji stvarno mogu pomoći u terapeutskom okruženju.”
Istraživači su uključili 90 sudionika s teškim PTSP-om, stanjem koje karakteriziraju amnezija, povratna sjećanja i noćne more povezane s prošlim traumatičnim događajem, u prvu fazu 3, randomiziranu, dvostruko slijepu, placebom kontroliranu studiju terapije potpomognute MDMA- om za liječenje ovog poremećaj.
Prethodne studije faze 2 odredile su optimalne doze lijeka, dok se studija faze 3 fokusirala na sudionike koji su prisustvovali osmosatnoj terapiji nakon što su primili svoju dozu. Sudionici su zatim primili dvije terapije uz pomoć MDMA-a u razmaku od mjesec dana, uz tjednu terapiju.
U praćenjima dva mjeseca nakon posljednje terapije uz pomoć MDMA, oko dvije trećine sudionika više nije ispunjavalo dijagnostičke kriterije za PTSP. Nasuprot tome, samo jedna trećina sudionika u stanju placebo plus terapije primijetila je značajno smanjenje simptoma PTSP-a.
Potencijalne negativne nuspojave lijeka poput mučnine bile su minimalne, a nije bilo dokaza da su sudionici stvarali ovisnost o lijeku. Studije o stvaranju ovisnosti o MDMA-u dale su mješovite rezultate, tako da je očiti nedostatak ovisnosti u trenutnoj studiji razlog za optimizam.
Prva opcija liječenja za osobe s PTSP-om obično su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) antidepresivi kao što je Prozac, koji se obično uzimaju svakodnevno, nisu uvijek učinkoviti i mogu imati cijeli niz neugodnih nuspojava .
“Veličina učinka za terapiju potpomognutu MDMA bolja je od one za SSRI koji su ispitivani, što sugerira da je MDMA daleko bolji lijek za PTSP”, kaže Mitchell .
Istraživači trenutno pronalaze sudionike za drugu fazu 3 ispitivanja, a ako se pronađu slični rezultati, vjeruju da bi FDA mogla odobriti terapiju za PTSP uz pomoć MDMA za kliničku upotrebu do 2023. godine.
Nedavno je dovršena i studija koja je ispitivala može li terapija potpomognuta MDMA-om biti učinkovita u skupinama ljudi koji su se pokazali otpornima na tradicionalno liječenje PTSP-a, kao što su SSRI ili samo liječenje.
“Definitivno se čini da je jednako učinkovit kod ljudi koji se obično smatraju otpornima na liječenje, tako da smo vrlo uzbuđeni što mislimo da će terapija potpomognuta MDMA biti učinkovita terapija u toj populaciji do koje je teško doći”, kaže Mitchell .
Iako su kratkoročni rezultati svakako obećavajući, istraživači sada usmjeravaju svoj fokus na dugoročne podatke iz faze 3 ispitivanja.
“Ljudi u fazi 2 ispitivanja bili su bolji godinama”, kaže Mitchell . “Činilo se da imaju novi pogled na život i više su se angažirali. Kako su se njihove društvene vještine razvijale, s vremenom su bili sretniji.”
Međutim, dugoročni rezultati ovog posljednjeg ispitivanja faze 3 manje su sigurni, jer su sudionici imali teže simptome PTSP-a.
Mitchell brzo ističe da osobe s PTSP-om ne bi trebale pokušavati samoliječiti se MDMA-om.
“Ako je MDMA dekriminaliziran, to ne znači da je siguran”, kaže ona. “To može biti vrlo moćan alat, ali mora imati pravu dozu u pravom kontekstu s pravim sustavom podrške.”
Iako su preliminarni rezultati svakako ohrabrujući, sam lijek ne može se smatrati srebrnim metkom u liječenju PTSP-a i drugih poremećaja. Umjesto toga, postaje moćan alat za liječenje nakon što se upari s terapijom, budući da lijek izaziva stanja uma koja ljude čine prijemčivijima za dobrobiti koje terapija može ponuditi.